Novavax疫苗预计将于下月中旬上市！

期待已久的Novavax疫苗预计将于下月中旬上市，因为澳大利亚的药品监管机构正在进行批准。

与辉瑞和Moderna的mRNA疫苗相比，Novavax的Covid疫苗是一种传统的蛋白质疫苗，它在本周得到了欧盟的批准。

据了解，治疗用品管理局仍在寻求Novavax公司的其他数据，但在批准该疫苗方面取得了很大进展。

卫生部长Greg Hunt说。"我希望，根据这些数据，它将在1月份上市。"

Hunt先生敦促澳大利亚人 "尽可能早地接种任何疫苗"。

"我们认识到，有一些人由于自己的原因，说他们会等蛋白疫苗的出现，现在它马上就来了。"他说。

如果Novavax获得TGA的批准，它还需要获得澳大利亚免疫专家小组的批准。

周一，Nuvaxovid成为欧盟批准的第五种用于预防Covid-19的成人疫苗。这也是欧洲批准的第一个基于蛋白质的疫苗。

与使用mRNA技术制造的BioNTech-Pfizer和Moderna疫苗不同，蛋白质疫苗已经被测试了几十年。

Novavax公司总裁兼首席执行官Stanley C. Erck说："Novavax公司通过蛋白质疫苗，使全球的Covid-19疫苗供应量大大增加。"

"我们感谢世界卫生组织的全面评估，并期待着它帮助解决疫情的主要障碍，包括接种疫苗的实际障碍和对疫苗的犹豫。"

它是如何工作的？

Novavax采用传统的疫苗技术，通过使用SARS-CoV-2冠状病毒尖峰蛋白的纯化片段来刺激抗体的产生。两针0.5毫升的疫苗需要间隔21天接种。

如果一个人接种了疫苗，他们的免疫系统就会识别出这种蛋白质是外来的并产生自然防御。该疫苗不能复制Covid-19，也不能引起感染。

它的效果如何？

在美国、墨西哥和英国进行的两项涉及45,000多人的试验的结果是，它的有效性约为90%，只有轻微或中等的副作用。

Novavax公司表示，其疫苗对原始Covid菌株以及在英国首次发现的Alpha变体最为有效。

该公司还没有对Delta菌株进行研究。

EMA说："目前关于Nuvaxovid对其他相关变体（包括Omicron）的有效性的数据有限。"

美国的一项3期儿童试验也在测试多达3000名12-17岁的青少年。

Novavax表示，它可以从1月开始生产针对特定变体的疫苗。

它是否会引起不良反应？

Novavax公司表示，严重的反应 "并不常见，没有与接种疫苗有关的安全问题"。

在临床研究中观察到的最常见的不良反应是头痛、恶心或呕吐、肌痛、关节痛、注射部位触痛或疼痛、疲劳和乏力。

现在它怎么样？

Novavax将继续收集和分析真实数据，监测其安全性和评估变体。

该公司预计在今年年底前向美国FDA提交完整材料。品牌名称Nuvaxovid™还没有被美国食品和药物管理局授权在美国使用。

图文来源​：The Advertiser​

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