自2021年初以来,治疗用品管理局(TGA)已允许在澳大利亚药店柜台上销售低剂量大麻二酚(CBD)制剂。但你不会在当地的药店找到任何东西。
CBD是一种在大麻植物中发现的化学物质。与同样存在于大麻中的四氢大麻酚(THC)一样,它确实具有精神活性作用。它可以使人昏昏欲睡,影响大脑的神经信号。与四氢大麻酚不同的是,它不会让你 "兴奋",也不会诱发其他精神性反应。
但目前为止,还没有任何含有CBD的产品获得澳大利亚治疗物品登记处(ARTG)的批准,这是药剂师销售药的要求之一。ARTG批准意味着其安全性、污染物、微生物含量、保质期和疗效数据符合TGA标准,并通过测试。为达到ARTG标准,药物开发的时间和财务成本可能很高。
包括医生、精神病学家、澳大利亚医学协会和澳大利亚临床和实验药理学家和毒理学家协会在内的专家临床团体反对降级,理由是缺乏安全数据、缺乏疗效数据、产品标签问题以及与处方药相互作用的可能性。
事实上,在澳大利亚只有一种监管级别的CBD产品被批准使用,即Epidyolex,它被批准用于治疗各种形式的严重的儿童癫痫,而且只能通过处方获得。一种名为Sativex的药物也被批准,它同时含有CBD和THC。
从病人安全的角度来看,规范配方并确保安全和质量数据符合TGA的标准是非常必要的。证明有效性也是合理的。通过降级和ARTG的批准,非法CBD产品的使用可能会减少,如果真的如此,对人口健康来说是一个胜利。
对于行业来说,此举有助于确保质量和限制供应。据估计,澳大利亚有数亿澳元的潜在市场,药物开发已经在进行中。因此,只要符合标准,CBD公司对药物开发的巨额投资可能会带来经济回报。
图文来源:abc
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